FDA odobrila lijek za rak pluća drugi put
Zdravlje

FDA odobrila lijek za rak pluća drugi put

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je lijek Iressa kao prvi lijek, (NSCLC) ovog tjedna.

NSCLC je najčešći uzrok raka pluća prema National Cancer Institute.

Lijek Iressa se koristi za blokiranje proteina koji pomažu rastu kancerogenih stanica. Specifično, oni su usmjereni na epidermalne receptore faktora rasta receptora.

"Ovo odobrenje pruža dodatnu potporu za visoko ciljani pristup liječenju raka", rekao je Richard Pazdur, direktor Ureda za hematologiju i onkologiju proizvoda u Centru za procjenu lijekova FDA-e Istraživanje.

Da bi dokazao učinkovitost i sigurnost Iressa, istraživački je tim koristio kliničko ispitivanje 106 bolesnika. Sudionici nisu ranije liječeni i imali su NSCLC i prisutnu mutaciju. Istraživači su htjeli znati koji će postotak pacijenata vidjeti da se tumori skupljaju ili potpuno nestanu nakon uporabe lijeka.

Sudionici su dobili lijek jednom dnevno. Rezultati su pokazali da su se tumori smanjili na oko 50 posto pacijenata nakon tretmana i trajali su u prosjeku šest mjeseci. Iressa je izvorno odobrila FDA 2003. godine za liječenje pacijenata s naprednim NSCLC, ali je dobrovoljno povučena s tržišta nakon što naknadna ispitivanja nisu potvrdila kliničku korist.

Periferni vaskularni bolesnici pokazuju malo koristi od aspirina za smanjenje rizika
Prepustite se s mamurlukom s kućnim lijekovima

Ostavite Komentar